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中銀解讀 | 醫(yī)療行業(yè)常見(jiàn)法律風(fēng)險(xiǎn)（一）
時(shí)間：2023.08.24 作者：北京中銀（深圳）律師事務(wù)所 高健行
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一、醫(yī)療損害的過(guò)錯(cuò)責(zé)任與替代責(zé)任
《民法典》第1218條規(guī)定：患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
分析：患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)治療時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律規(guī)定和診療規(guī)范對(duì)患者進(jìn)行治療，如在診療過(guò)程中存在過(guò)錯(cuò)造成患者損害的應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)賠償責(zé)任。判斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員是否有過(guò)錯(cuò)，以其是否盡到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)盡到的診療義務(wù)為標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報(bào)告；負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。
二、醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)相當(dāng)診療義務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)替代責(zé)任
《民法典》第1221條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
分析：按照本條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)。由于醫(yī)療行為具有未知性、專業(yè)性等特點(diǎn)，不能僅憑事后證明存在錯(cuò)誤來(lái)直接認(rèn)定醫(yī)務(wù)人員存在診療過(guò)錯(cuò)。因此，本條規(guī)定的診療義務(wù)可以理解為一般情況下醫(yī)務(wù)人員可以盡到的，通過(guò)謹(jǐn)慎的作為或者不作為而避免患者受到損害的義務(wù)。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)錯(cuò)推定
《民法典》第1222條規(guī)定：患者在診療活動(dòng)中受到損害，有下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料。
分析：在上述三種情形下，患者在診療過(guò)程中受到損害的，患方不必就醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任，而是推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)則必須對(duì)自己無(wú)過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。四、因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷或輸入不合格的血液的侵權(quán)責(zé)任
《民法典》第1223條規(guī)定：因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)追償。
分析：本條規(guī)定了相應(yīng)情形下的賠償義務(wù)主體。其中關(guān)于“缺陷”的認(rèn)定，可參考《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十六條的規(guī)定“本法所稱缺陷，是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)；產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)。”
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的免責(zé)事由
《民法典》第1224條規(guī)定：患者在診療活動(dòng)中受到損害，有下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項(xiàng)情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員也有過(guò)錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
分析：這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的免責(zé)條款。關(guān)于其中的第（一）項(xiàng)情形，判斷患者一方是否有過(guò)錯(cuò)的前提是醫(yī)務(wù)人員是否提供了符合診療規(guī)范的診療方案并已向患者一方履行了法定的說(shuō)明告知義務(wù)。若無(wú)，則醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知義務(wù)
《民法典》第1219條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其明確同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
分析：該條約定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知義務(wù)的履行方式為“明確同意”，也就是說(shuō)告知方式不再局限于書面形式，也可通過(guò)口頭告知的形式，建議以錄音、錄像等方式予以固定，從而證明已經(jīng)獲得患方的“明確同意”。
七、病例資料的填寫、保管和提供義務(wù)
《民法典》第1225條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料。患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。
分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的緊急救助措施
《民法典》第1220條規(guī)定：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
分析：關(guān)于此條中的“不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)”，可以根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》中規(guī)定的情形予以認(rèn)定：
（一）近親屬不明的；
（二）不能及時(shí)聯(lián)系到近親屬的；
（三）近親屬拒絕發(fā)表意見(jiàn)的；
（四）近親屬達(dá)不成一致意見(jiàn)的。
在以上情形下，醫(yī)務(wù)人員經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立即實(shí)施相應(yīng)醫(yī)療措施，患者因此請(qǐng)求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的，不予支持；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員怠于實(shí)施相應(yīng)醫(yī)療措施造成損害，患者請(qǐng)求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的，應(yīng)予支持。
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私和個(gè)人信息保密
《民法典》第1226條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私和個(gè)人信息保密。泄露患者的隱私和個(gè)人信息，或者未經(jīng)患者同意公開(kāi)其病歷資料的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。
分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者的隱私、個(gè)人信息和病歷資料負(fù)有法定保密的義務(wù)。泄露患者隱私、個(gè)人信息或者擅自公開(kāi)患者病歷資料的行為都是侵害患者隱私權(quán)、個(gè)人信息權(quán)的行為，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
十、禁止過(guò)度檢查
《民法典》第1227條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。
分析：不必要檢查，一般是指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的超出患者個(gè)體和社會(huì)保健實(shí)踐需求的醫(yī)療檢查服務(wù)。
