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       藥品專利鏈接制度是將相關(guān)藥品上市審批程序與相關(guān)藥品專利糾紛解決程序相銜接的制度，為醫(yī)藥企業(yè)在相關(guān)藥品上市審評審批環(huán)節(jié)提供相關(guān)專利糾紛解決，保護(hù)藥品專利權(quán)人合法權(quán)益，降低仿制藥上市后專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

       2020年10月新修正的《中華人民共和國專利法》第七十六條引入藥品專利糾紛早期解決的有關(guān)規(guī)定。隨后，國家藥監(jiān)局和國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局制定并發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》，最高人民法院發(fā)布《最高人民法院關(guān)于審理申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院也制定了《關(guān)于申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件立案指引（試行）》。根據(jù)上述規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)在申請仿制藥上市許可時(shí)，需根據(jù)申報(bào)新藥的類型對中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)登記的參比制劑的相關(guān)專利提出相應(yīng)聲明。藥品專利鏈接制度在我國施行時(shí)間不長，如何適用上述規(guī)定處理藥品專利鏈接糾紛案件，實(shí)踐中問題較多爭議較大，案件承辦要求高、專業(yè)性強(qiáng)。

       近期，中銀知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)接受某生物醫(yī)藥企業(yè)委托承辦有關(guān)高血壓治療的替代療法的藥品專利鏈接糾紛案件。該生物醫(yī)藥企業(yè)以原研藥廠家Merck Kft上市的比索洛爾氨氯地平片（藥品名稱：康忻安）作為參比制劑申報(bào)仿制藥上市許可申請，并對康忻安在中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)登記的相關(guān)專利【ZL200980138060.7含有氨氯地平和比索洛爾的組合物】提出不落入該專利保護(hù)范圍的4.2類聲明。原研藥權(quán)利人隨即向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起確認(rèn)該生物醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)的比索洛爾氨氯地平片落入相關(guān)專利保護(hù)范圍的訴訟。

       中銀律師接受委托后，制定詳細(xì)的應(yīng)訴方案，收集應(yīng)訴相關(guān)證據(jù)，積極參與庭審活動(dòng)。目前案件已經(jīng)開庭完畢，等待北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院作出判決。

       中銀律師事務(wù)所知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)目前有十余名執(zhí)業(yè)律師、專利代理師、工程師，致力于知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭議解決、商業(yè)秘密保護(hù)、競爭與反壟斷業(yè)務(wù)，團(tuán)隊(duì)多名成員有在美、英、德、日等境外留學(xué)或執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，能夠以英語、德語、日語作為工作語言；中銀律師事務(wù)所知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)在生物醫(yī)藥、集成電路、植物新品種、軟件著作權(quán)、光電通信、節(jié)能環(huán)保等領(lǐng)域具有豐富的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)和成功典型案例。中銀律師事務(wù)所知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)將堅(jiān)守初心牢記使命，繼續(xù)為中外客戶提供高質(zhì)量、精準(zhǔn)化的訴訟和非訴訟法律服務(wù)。